中国糖化血红蛋白一致性计划I期总结会顺利召开
日前,由中华医学会糖尿病学分会、中国医师协会检验医师分会和国家医学检验临床医学研究中心共同主办,复旦大学附属中山医院内分泌科和检验科承办的“中国糖化血红蛋白一致性计划(China Glycohemoglobin Standardization Program,CGSP)I期总结会”顺利召开。中国糖化血红蛋白一致性计划的各参与单位项目负责人分别以线上或线下方式参加了本次会议。
会议由复旦大学附属中山医院检验科潘柏申教授和复旦大学附属中山医院检验科主任郭玮教授共同主持。
中国工程院院士、中国医师协会检验医师分会会长、中国医科大学附属第一医院院长尚红教授和中华医学会糖尿病学分会主任委员、南京鼓楼医院内分泌科主任朱大龙教授分别为本次会议致辞。
尚红院士首先代表中国医师协会检验医师分会和国家医学检验临床医学研究中心祝贺2019年启动的“中国糖化血红蛋白一致性计划(CGSP)”圆满完成了I期的比对计划,取得了阶段性研究成果。尚红院士强调,推进我国糖化血红蛋白检测标准化、提高检验结果一致性,对于实施糖尿病防治行动、提高人民健康水平有重大意义。
朱大龙教授代表中华医学会糖尿病学分会肯定了I期工作的阶段性成果,希望通过不断推进CGSP,能够促进更多检测实验室提升糖化血红蛋白检测质量,助力实现健康中国2030糖尿病专项防治行动的目标。
在会议的学术报告中,复旦大学附属中山医院内分泌科副主任李晓牧教授首先进行了“糖化血红蛋白的临床应用进展”的专题讲座,内容主要包括糖化血红蛋白与糖尿病的诊断、糖化血红蛋白变异度以及正常范围内的糖化血红蛋白水平的研究价值三个方面。李晓牧教授介绍了最新发布的《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》中糖尿病诊断标准的更新要点:在有严格质量控制的实验室,采用标准化检测方法测定的糖化血红蛋白可以作为糖尿病的补充诊断标准。李教授特别强调了参加了CGSP的实验室所在医院可以将糖化血红蛋白≥6.5%作为诊断切点应用于糖尿病诊断中。
复旦大学附属中山医院检验科副主任王蓓丽副教授介绍了CGSP I期比对结果。CGSP于2019年正式启动。2020年共有126家检测实验室完成了年度比对计划,其中105家检测实验室获得2020年合格证书;有80家实验室满分通过。各季度参加的检测实验室的室内质控平均CV小于2.5%,各季度合格实验室的室间平均CV低于2.1%,达到国际先进水平。2021年又新增20家检测实验室加入CGSP。王教授指出下一步工作计划是进一步拓展参加的检测实验室数量,逐步建立各省级中心检测实验室,完善实验室网络架构,与临床合作推进糖化血红蛋白检测质量的不断提升。
讨论交流环节中,潘柏申教授、李晓牧教授和王蓓丽副教授分别解答了线上、线下与会者参与CGSP过程中遇到的问题,分享了中山医院检验科多年来在糖化血红蛋白检测结果一致性工作中积累的质量保证经验。
会议现场讨论热烈、学术氛围浓郁。
会议为参加2020年度CGSP的合格检测实验室颁发了证书。
潘柏申教授颁发CGSP 2020年度合格实验室证书
最后,潘柏申教授宣布“中国糖化血红蛋白一致性计划I期总结会”圆满成功。
今后在各家参与单位共同努力下,一定能进一步推动中国糖化血红蛋白一致性工作,让更多糖尿病患者获益。
中国糖化血红蛋白一致性计划(CGSP)项目简介
前期工作基础
复旦大学附属中山医院检验科于2009年通过NGSP I级检测实验室认证,2016年成为NGSP在中国的唯一一家次级参考实验室(SRL),目前已帮助国内47家医疗单位通过NGSP认证。
2010年10月,复旦大学附属中山医院检验科启动了“上海糖化血红蛋白一致性计划(SHGHP)”。起初在上海地区的三级甲等医院开始推广运行,随后逐步覆盖上海地区各级医院实验室。2014年起,SHGHP开始向上海周边的外省市进行推广。至今,该项目参加实验室已达近200家,覆盖全国27个省市,参加实验室平均每季度通过率≥90%,实验室间平均CV保持在3.5%以下。
CGSP正式启动
2019年11月,由中华医学会糖尿病学分会、中国医师协会检验医师分会、国家医学检验临床医学研究中心共同组织的“中国糖化血红蛋白一致性计划(CGSP)”在中华医学会糖尿病学年会上正式宣布启动。基于复旦大学中山医院检验科组织SHGHP多年的工作基础,CGSP选择复旦大学附属中山医院内分泌科和检验科作为承办单位。
阶段性成果
2020年,CGSP前期报名的检测实验室188家,其中入选检测实验室128家参加,覆盖全国30个省市;2021年,CGSP新增20家检测实验室。CGSP已至少可以为650万例/年的糖化血红蛋白检测结果提供质量保证。
2021年4月12日,在《中华糖尿病杂志》上正式发表的《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》中明确指出:“为了与WHO诊断标准接轨,推荐在采用标准化检测方法且有严格质量控制(美国国家糖化血红蛋白标准化计划、中国糖化血红蛋白一致性研究计划)的医疗机构,可以将HbA1c≥6.5%作为糖尿病的补充诊断标准”。这意味着CGSP对于提升国内糖化血红蛋白检测质量的这一工作得到了临床的肯定!
本项目获得了爱心企业,伯乐公司等的支持。